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Microbiologia de Alimentos e Suplementos Alimentares (Nível Básico)
Descrição
Microbiologia de Suplementos / Alimentos
Cenário Atual do Mercado de Suplementos no Brasil
Nos últimos anos, o mercado de suplementos no Brasil tem crescido rapidamente, refletindo a conscientização da população sobre saúde e bem-estar. Este aumento na demanda posicionou o Brasil como um dos maiores mercados de suplementos na América Latina, atraindo investimentos significativos e criando novas oportunidades de negócio.
Desafios no Setor
A rápida expansão do setor traz desafios, como a falta de profissionais qualificados, impactando a qualidade e segurança dos suplementos. A ausência de especialistas pode levar a dificuldades em garantir a conformidade regulatória e a eficácia dos produtos.
Sobre o Curso
Objetivo: Capacitar profissionais com conhecimentos práticos e teóricos, alinhados com as diretrizes da Anvisa.
Tópicos Abordados:
Estruturas e processos do Laboratório de Microbiologia
Meios de Cultura
Equipamentos
Testes Microbiológicos e Metodologias
Análise Microbiológica de Água
Padrões Microbiológicos para Suplementos e Alimentos
Legislações Vigentes:
RDC nº 724/2022 – Dispõe sobre os padrões microbiológicos dos alimentos e suplementos
Instrução Normativa nº 161/2022 – Estabelece padrões microbiológicos para alimentos
Público-Alvo:
Profissionais de laboratórios, indústrias de alimentos e suplementos, farmacêuticos, nutricionistas, tecnólogos em alimentos e demais interessados em microbiologia aplicada ao setor.
Recolhimento de alimentos e suplementos alimentares conforme RDC 655/2022
Descrição
O recolhimento de alimentos e suplementos é uma das etapas mais críticas dentro do sistema de qualidade. Agir com rapidez, técnica e dentro das exigências da RDC nº 655/2022 da ANVISA é essencial para proteger a saúde do consumidor, evitar penalidades e preservar a credibilidade da empresa.
Este curso foi desenvolvido para capacitar profissionais das áreas de qualidade, regulatórios, produção, comercial e gestão a compreenderem e aplicarem, de forma prática, as etapas e responsabilidades envolvidas no processo de recolhimento de produtos sob competência da ANVISA.
Durante o treinamento, você vai aprender como:
Estruturar um Plano de Recolhimento eficaz;
Comunicar-se corretamente com a autoridade sanitária e consumidores;
Conduzir a avaliação de risco e rastreabilidade dos produtos;
Organizar a gestão de crise e plano de mídia;
Evitar interdições e garantir conformidade regulatória.
Bônus Exclusivos para os Participantes:
Ao se inscrever, você receberá um pacote completo de materiais práticos para aplicação imediata na sua empresa:
Instrução de Trabalho (IT) para peticionamento no Solicita (ANVISA)
POP de Recolhimento de Produtos (modelo completo e editável)
Planilha de Recolhimento exigida pela ANVISA
Modelos de cotação de empresas de incineração
Modelos de cotação de rádios e veículos de comunicação para plano de mídia
Aprenda na prática como implementar um recolhimento de acordo com as exigências legais, de forma ágil e organizada, minimizando riscos e fortalecendo o sistema de qualidade da sua empresa.
Invista na sua capacitação e esteja pronto(a) para atuar com segurança diante de situações críticas!
Cursos Sympla
Desafios nos Estudos de Estabilidade de Suplementos e Alimentos - Guia 16, versão 3
Descrição
“Quem domina estabilidade, domina o ciclo de vida do produto. Um agradecimento especial à Ana Augusta, da A3 Analítica, que inspira concorrentes e parceiros a sempre buscarem o melhor de si”
Por que participar do curso Desafios nos Estudos de Estabilidade (Prazo de Validade) de Suplementos e Alimentos?
Para dominar os critérios técnico-científicos de avaliação da estabilidade físico-química e microbiológica, interpretando resultados e estabelecendo prazos de validade precisos conforme as normas regulatórias e compêndios vigentes
O que você vai aprender:
Histórico regulatório e base legal: ANVISA, IN 161/2022, RDC 724/2022 e Guia 16/2018.
Fatores que impactam o prazo de validade:
Intrínsecos: atividade de água, pH, formulação, presença de microrganismos, qualidade das matérias-primas.
Extrínsecos: temperatura, umidade, luz, processamento, embalagem e atmosfera de acondicionamento.
Modelos de estudo: estabilidade acelerada, longa duração, acompanhamento, uso, transporte e testes-desafio.
Como montar protocolo e relatório de estudo de estabilidade conforme exigências da ANVISA.
Interações entre ingredientes e impacto na estabilidade (ex.: vitaminas, minerais, probióticos).
Critérios estatísticos para definição do prazo de validade (shelf-life).
Submissão no relatório no sistema Solicita: Passo a passo.
Desafios de formulação.
Desafios de embalagem
Desafios com os laboratórios de estabilidade.
Benefícios para você:
Domine um tema que é hoje um dos maiores gargalos regulatórios da indústria.
Saiba como evitar autuações e recolhimentos por falhas em estudos de estabilidade.
Ganhe confiança para responder exigências técnicas da ANVISA.
Receba conteúdo prático para aplicar diretamente em laboratórios, indústrias e consultorias.
Com quem você vai aprender:
Curso ministrado por Jéssica Bertolino, Mestre em Ciências Farmacêuticas, consultora em qualidade e regulatório industrial, docente acadêmica, com mais de 18 anos de experiência em suplementos, alimentos e indústria farmacêutica.
Público-Alvo
– Profissionais em transição de carreira
– Graduados em Farmácia, Química, Engenharia Química, Nutrição
– Profissionais de Controle de Qualidade, Desenvolvimento de Produtos, Garantia da Qualidade, Documentação técnica e Assuntos Regulatórios
– Profissionais da indústria de Alimentos e Suplementos
– Estudantes interessados no setor industrial
Pré-requisito: Conhecimento Básico a Intermediário.
Metodologia
Curso online e ao vivo, com interação direta com o instrutor e material de apoio disponibilizado online. Não haverá gravação do curso.
Regra para Aquisição
– Participação individual
– Sem transmissão para grupos
– Curso 100% online, ao vivo
– Proibida a gravação ou reprodução sem autorização
Certificado de Participação: Disponível em até 72 horas após o término do curso via Sympla.
Boas Práticas de Fabricação e Análises Físico-Químicas e Microbiológicas em Alimentos e Suplementos
Descrição
Curso: Boas Práticas de Fabricação e Análises Físico-Químicas e Microbiológicas em Alimentos e Suplementos
24 de outubro de 2025, às 09h30
A indústria de alimentos e suplementos está cada vez mais desafiada a garantir qualidade, segurança e conformidade regulatória. Para atender às exigências da legislação e às expectativas dos consumidores, é essencial dominar práticas e ferramentas que sustentem processos eficazes.
Neste curso, vamos abordar temas estratégicos da agenda regulatória, com foco em como aplicar na prática:
Boas Práticas de Fabricação (BPF) em alimentos
APPCC – Análise de Perigos e Pontos Críticos de Controle
PCAL – Programa de Controle de Alergênicos
Validação de Limpeza
Validação de Metodologia
Análises físico-químicas em alimentos e suplementos
Análises microbiológicas em alimentos e suplementos
Matéria-prima: qual análise aplicar?
Investigação de Desvios
Amostras de Retenção
Um encontro imperdível para profissionais e empresas que buscam excelência, prevenção de riscos e alinhamento regulatório no setor de alimentos e suplementos.
Recolhimento de Alimento / Suplemento - Como realizar na prática e no Sistema SOLICITA
Descrição
Você sabia que os estudos de estabilidade cancelados ou inativados pela Anvisa, podem ser recolhidos…
Sim. E quando isso acontece, o impacto para a empresa é imediato e severo, especialmente se o produto já estiver no mercado.
Produtos com estudos inválidos ou inconclusivos podem ser alvo de recolhimento imediato, colocando em risco não apenas a reputação da marca, mas também a continuidade das operações.
Curso: Recolhimento de Produto: Como fazer na prática e no Sistema Solicita
Data: 19 de setembro de 2025 (sexta-feira)
Horário: 09h30 (horário de Brasília)
Modalidade: Online e ao vivo
Conteúdo Programático:
- BPF e Recolhimento de Produto: como se conectam?
- Estudo de Estabilidade e implicações regulatórias
- RDC nº 655/2022: exigências e impacto prático
- Diferença entre recolhimento voluntário e recolhimento por notificação da Anvisa
- Fatores críticos no POP de Recolhimento
- Etapas do processo de recolhimento
- Como utilizar o Sistema Solicita da Anvisa
Bônus exclusivo para os participantes:
Você receberá
- Modelo de POP de recolhimento
- Modelo de IT de Recolhimento no Sistema Solicita
- Planilha da Anvisa de Recolhimento (somente quem já realizou recolhimento tem acesso a esta planilha)
Como montar um laboratório microbiológico do Zero: Microbiologia de Alimentos e Suplementos
Descrição
Ter um laboratório de microbiologia interno pode reduzir muito os custos da sua empresa.
Com ele, você ganha autonomia, agilidade nos resultados e economia ao eliminar gastos constantes com análises externas.
E o melhor: implantar esse laboratório pode ser mais simples do que parece, desde que você tenha a orientação certa.
Com o direcionamento adequado, é possível montar uma estrutura funcional, regularizada e eficiente, sem desperdícios.
Investir nisso é ganhar em controle, qualidade e sustentabilidade do seu negócio.
Impacta Serviços em Saúde apresenta o Treinamento Online ao Vivo:
Sobre o Curso
Objetivo: Capacitar profissionais com conhecimentos práticos e teóricos, alinhados com as diretrizes da Anvisa para a montagem de um laboratório de microbiologia.
Tópicos Abordados:
-Documentos necessários para implementação do laboratório na Visa Local
-Estruturas e processos do Laboratório de Microbiologia
-Escolha de Equipamento
-Calibrações e qualificações
-Metodologia microbiológicas
-Banco de Cepas
-Validação das Metodologias
-Elaboração de POPs
-Meios de Cultura
-Testes bioquímicos
– Equipamentos
– Análise Microbiológica de Água
– Padrões Microbiológicos para Suplementos e Alimentos
– Legislações Vigentes
– Plano de amostragem para análise do estudo de estabilidade microbiológica
– Preparo de amostra segundo farmacopeia
– Preparo de amostras segundo ISO
– Teste de desafio microbiológico
Benefícios do Curso
– Acesso a informações atualizadas e práticas
– Capacitação conforme normas da Anvisa
– Conhecimento técnico para Estudos de Estabilidade
– Curso online e ao vivo, acessível de qualquer lugar
– Interação direta com a ministrante para dúvidas
– Material de apoio em PDF
– Certificado de Participação
Público-Alvo
– Profissionais em transição de carreira
– Graduados em Farmácia, Química, Engenharia Química, Nutrição
– Profissionais de Controle de Qualidade, Desenvolvimento de Produtos, Garantia da Qualidade, Documentação técnica e Assuntos Regulatórios
– Profissionais da indústria de Alimentos e Suplementos
– Estudantes interessados no setor industrial
Pré-requisito: Conhecimento Básico a Intermediário.
Metodologia
Curso online e ao vivo, com interação direta com o instrutor e material de apoio disponibilizado online. Não haverá gravação do curso.
Regra para Aquisição
– Participação individual
– Sem transmissão para grupos
– Curso 100% online, ao vivo
– Proibida a gravação ou reprodução sem autorização
Certificado de Participação: Disponível em até 48 horas após o término do curso via Sympla.
Microbiologia de Alimentos e Suplementos - Adequações a nova versão do Guia de estabilidade versão 3
Descrição
Você está por dentro das atualizações da nova versão do Guia 16 de prazo de validade de alimentos?
As mudanças implementadas impactam diretamente os testes de microbiologia, exigindo uma abordagem mais criteriosa e alinhada às práticas internacionais.
Na versão anterior, o Guia apresentava os testes microbiológicos de forma introdutória e ainda pouco estruturada. No entanto, com a nova revisão, foram incorporadas diretrizes mais robustas, baseadas em legislações internacionais e em referências reconhecidas globalmente. Essas atualizações representam um avanço significativo na avaliação da estabilidade microbiológica, reforçando a importância no prazo de validade.
Impacta Serviços em Saúde apresenta o Treinamento Online ao Vivo:
Microbiologia de Suplementos / Alimentos
Cenário Atual do Mercado de Suplementos no Brasil
Nos últimos anos, o mercado de suplementos no Brasil tem crescido rapidamente, refletindo a conscientização da população sobre saúde e bem-estar. Este aumento na demanda posicionou o Brasil como um dos maiores mercados de suplementos na América Latina, atraindo investimentos significativos e criando novas oportunidades de negócio.
Desafios no Setor
A rápida expansão do setor traz desafios, como a falta de profissionais qualificados, impactando a qualidade e segurança dos suplementos. A ausência de especialistas pode levar a dificuldades em garantir a conformidade regulatória e a eficácia dos produtos.
Sobre o Curso
Objetivo: Capacitar profissionais com conhecimentos práticos e teóricos, alinhados com as diretrizes da Anvisa.
Tópicos Abordados:
– Estruturas e processos do Laboratório de Microbiologia
– Preparo de amostras
– Meios de Cultura
– Equipamentos
– Testes Microbiológicos e Metodologias
– Análise Microbiológica de Água
– Padrões Microbiológicos para Suplementos e Alimentos
– Legislações Vigentes
– Plano de amostragem para análise do estudo de estabilidade microbiológica
– Preparo de amostra segundo farmacopeia
– Teste de desafio microbiológico
Benefícios do Curso
– Acesso a informações atualizadas e práticas
– Capacitação conforme normas da Anvisa
– Conhecimento técnico para Estudos de Estabilidade
– Curso online e ao vivo, acessível de qualquer lugar
– Interação direta com a ministrante para dúvidas
– Material de apoio em PDF
– Certificado de Participação
Público-Alvo
– Profissionais em transição de carreira
– Graduados em Farmácia, Química, Engenharia Química, Nutrição
– Profissionais de Controle de Qualidade, Desenvolvimento de Produtos, Garantia da Qualidade, Documentação técnica e Assuntos Regulatórios
– Profissionais da indústria de Alimentos e Suplementos
– Estudantes interessados no setor industrial
Pré-requisito: Conhecimento Básico a Intermediário.
Metodologia
Curso online e ao vivo, com interação direta com o instrutor e material de apoio disponibilizado online. Não haverá gravação do curso.
Regra para Aquisição
– Participação individual
– Sem transmissão para grupos
– Curso 100% online, ao vivo
– Proibida a gravação ou reprodução sem autorização
Certificado de Participação: Disponível em até 48 horas após o término do curso via Sympla.
Data Integrity na Indústria Farmacêutica
Descrição
O curso abordará a integridade de dados como um elemento essencial para garantir que as informações geradas, processadas e mantidas por uma organização sejam precisas, completas e confiáveis ao longo de seu ciclo de vida. Reguladores como a Food and Drug Administration (FDA) nos Estados Unidos e a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) no Brasil estabelecem diretrizes rigorosas para assegurar a integridade de dados em setores regulados, especialmente nas indústrias farmacêutica, biotecnológica e de dispositivos médicos.
Princípios Fundamentais: ALCOA e ALCOA+
Serão discutidos os seguintes princípios:
- Atribuível (Attributable): Os dados devem ser atribuíveis a uma pessoa ou sistema específico. Deve-se documentar quem realizou determinada ação, quando e por qual motivo.
- Legível (Legible): Os dados devem ser registrados de forma clara e compreensível, mantendo-se em um formato que permita fácil leitura e verificação ao longo do tempo.
- Contemporâneo (Contemporaneous): Os dados devem ser registrados no momento em que são gerados ou observados, garantindo precisão temporal.
- Original (Original): A informação deve ser mantida em seu formato original ou em uma cópia fielmente representativa do original, garantindo que os dados não sejam alterados ou corrompidos ao longo do tempo.
- Exato (Accurate): Todos os dados devem ser exatos e completos, representando fielmente as observações e resultados. Qualquer alteração ou correção nos dados deve ser claramente documentada e rastreável.
Além disso, o conceito de ALCOA+ será explorado, incluindo outros atributos para fortalecer ainda mais a integridade dos dados:
- Completo (Complete): Todos os dados necessários para reconstruir a atividade devem ser mantidos, sem omissões.
- Consistente (Consistent): Os dados devem ser consistentes em todos os aspectos, como formato, sequência de eventos e unidades de medida.
- Durável (Enduring): Os dados devem ser mantidos e armazenados de forma a garantir sua preservação e acessibilidade durante todo o seu ciclo de vida.
- Disponível (Available): Os dados devem estar disponíveis para revisão e auditoria a qualquer momento, conforme necessário.
Implementação de Práticas de Integridade de Dados
O curso também cobrirá práticas e políticas essenciais para assegurar a integridade de dados, incluindo:
- Controles de Acesso e Governança: Implementação de controles rigorosos de acesso para garantir que apenas indivíduos autorizados possam modificar dados críticos.
- Auditorias e Revisões Regulares: Realização de auditorias periódicas e revisões internas para verificar a conformidade com as políticas de integridade de dados.
- Treinamento e Conscientização: Treinamento contínuo para funcionários sobre a importância da integridade de dados e as melhores práticas para mantê-la.
- Sistemas e Tecnologias Seguras: Utilização de sistemas e tecnologias avançadas que ofereçam funcionalidades de rastreamento de alterações e garantam a segurança dos dados.
- Documentação Rigorosa: Manutenção de registros detalhados de todas as ações relacionadas aos dados, incluindo alterações, revisões e aprovações.
Conformidade com Regulamentos
Os participantes aprenderão sobre a conformidade com regulamentos específicos que variam conforme a indústria, incluindo:
- 21 CFR Part 11: Regulamento da FDA que estabelece critérios para aceitação de registros eletrônicos e assinaturas eletrônicas.
- GxP: Conjunto de diretrizes que inclui boas práticas de fabricação (GMP), boas práticas de laboratório (GLP) e boas práticas clínicas (GCP).
- ISO 9001: Norma internacional que especifica requisitos para um sistema de gestão da qualidade, incluindo a integridade de dados como componente essencial.
- ANVISA: No Brasil, a ANVISA regulamenta a integridade de dados para garantir a segurança, eficácia e qualidade dos produtos e serviços na área da saúde.
Benefícios do Curso
– Acesso a informações atualizadas e práticas.
– Capacitação conforme normas da Anvisa.
– Conhecimento técnico para Estudos de Estabilidade.
– Curso online e ao vivo, acessível de qualquer lugar.
– Interação direta com a ministrante para dúvidas.
– Material de apoio em PDF.
– Certificado de Participação.
Público-Alvo
– Profissionais em transição de carreira.
– Graduados em Farmácia, Química, Engenharia Química, Nutrição.
– Profissionais de Controle de Qualidade, Desenvolvimento de Produtos, Garantia da Qualidade, Documentação técnica e Assuntos Regulatórios.
– Profissionais da indústria de Alimentos e Suplementos.
– Estudantes interessados no setor industrial.
Pré-requisito:
Conhecimento Básico a Intermediário.
Metodologia:
Curso online e ao vivo, com interação direta com o instrutor e material de apoio disponibilizado online. Não haverá gravação do curso.
Regra para Aquisição:
– Participação individual.
– Sem transmissão para grupos.
– Curso 100% online, ao vivo.
– Proibida a gravação ou reprodução sem autorização.
Treinamento Técnico: Interdições e Auto de infração em Fabricas de Suplementos
Descrição
Este curso visa capacitar profissionais da indústria de alimentos e suplementos na prevenção e resolução de interdições pela ANVISA, com uma abordagem prática e fundamentada em experiências reais de reabertura de empresas. A decisão de realizar este curso surge das minhas últimas experiências em reaberturas de fábricas interditadas (real business case) reconhecendo a necessidade de disseminar conhecimento para evitar futuras penalizações.
Um agradecimento em especial a @A3analitíca por sempre impulsionar as pessoas a buscarem o melhor de si!
Serão explorados os principais aspectos de conformidade regulatória e boas práticas para a construção de um sistema de qualidade eficaz e sustentável, incluindo:
Boas Práticas de Fabricação de Alimentos (BPF): diretrizes essenciais para assegurar a segurança e conformidade dos processos.
Programa de Controle de Alergênicos: desenvolvimento de práticas robustas para gerenciar alérgenos, com métodos analíticos para detectar e quantificar alérgenos em matérias-primas e produtos finais, prevenindo contaminações cruzadas.
Análise de Perigos e Pontos Críticos de Controle (APPCC): implementação de sistemas que identificam e controlam riscos em pontos críticos do processo.
Estudos de Estabilidade conforme o Guia 16, versão 2: orientação prática para a execução de estudos de estabilidade, essenciais para garantir a segurança e qualidade dos produtos ao longo do tempo, incluindo estudos de longa duração, acelerada, acompanhamento, transporte, desafio e estresse.
Como responder a uma exigência técnica? Orientação de como fazer uma resposta técnica a Anvisa.
Como fazer um recolhimento de produto? Qual legislações aplicar e como preencher o formulário?
Rastreabilidade de produtos e matérias primas
Além disso, aprofundaremos temas avançados para a gestão de qualidade:
Documentos da Qualidade: como estruturar documentos e registros críticos, como a qualificação de fornecedores e a calibração de equipamentos, visando rastreabilidade e conformidade. Incluiremos o uso do Power BI como ferramenta de monitoramento e análise de dados, facilitando o acompanhamento dos requisitos da IN 28, bem como o uso para controle de dados relativos a coadjuvantes de processos.
Testes de Controle de Qualidade: abordagem completa de métodos analíticos essenciais, como:
- HPLC (Cromatografia Líquida de Alta Eficiência),
- CG (Cromatografia Gasosa),
- Titulometria
- Espectrofotometria
- Friablidade
- Dissolução
- Desintegração
- Viscosidade
- Densidade
- Peso médio
- Dureza
Serão exemplificados cromatogramas, integração de picos cromatográficos e suitability para metodologias aplicáveis.
Adicionalmente, exploraremos ferramentas e processos de controle de qualidade para um sistema mais robusto:
Investigação de Desvios Analíticos: uso de ferramentas para análise de risco e identificação de causas-raiz, permitindo ações corretivas e preventivas mais eficazes.
Qualificação de Fornecedores: foco específico na gestão de fornecedores terceirizados para garantir a confiabilidade das análises.
Softwares da qualidade: Quais os disponíveis de mercado?
Este curso será prático e detalhado, capacitando os participantes a implementar processos eficazes para minimizar riscos de interdições, assegurar a qualidade dos produtos e fortalecer a confiabilidade da empresa no mercado.
– Acesso a informações atualizadas e práticas.
– Capacitação conforme normas da Anvisa.
– Conhecimento técnico para Estudos de Estabilidade.
– Curso online e ao vivo, acessível de qualquer lugar.
– Interação direta com a ministrante para dúvidas.
– Material de apoio em PDF.- Certificado de Participação.
Público-Alvo
– Profissionais em transição de carreira.
– Graduados em Farmácia, Química, Engenharia Química, Nutrição.
– Profissionais de Controle de Qualidade, Desenvolvimento de Produtos, Garantia da Qualidade, Documentação técnica e Assuntos Regulatórios.
– Profissionais da indústria de Alimentos e Suplementos.
– Estudantes interessados no setor industrial.
Pré-requisito:
Conhecimento Básico a Intermediário.
Metodologia:
Curso online e ao vivo, com interação direta com o instrutor e material de apoio disponibilizado online. Não haverá gravação do curso.
Regra para Aquisição:
– Participação individual.
– Sem transmissão para grupos.
– Curso 100% online, ao vivo.
– Proibida a gravação ou reprodução sem autorização.
Certificado de Participação
-Disponível em até 48 horas após o término do curso via Sympla.
Boas Práticas de Fabricação de fórmulas nutricionais e suplementos alimentares conforme CP 13.363
Descrição
Este curso aborda as Boas Práticas de Fabricação (BPF) de forma completa e aplicada, integrando estudos de estabilidade, validação de processos, validação de limpeza e metodologias de gestão da qualidade, fundamentais para garantir segurança, qualidade e conformidade regulatória conforme a nova Consulta Pública n° 1.363, de 11 de dezembro de 2025 D.O.U de 16/12/2025
Capítulo 1 – Sistema de Gestão da Qualidade
Princípios das BPF, integração com PCAL, APPCC, estabilidade e cultura da qualidade baseada em risco.
Capítulo 2 – Instalações, Layout e Fluxos
Layout industrial, fluxos produtivos, prevenção de contaminação cruzada e impactos na estabilidade.
Capítulo 3 – Equipamentos e Qualificação
Requisitos sanitários, qualificação de equipamentos (IQ, OQ, PQ) e controle de variabilidade.
Capítulo 4 – Higiene, Limpeza e Validação de Limpeza
Programas de limpeza, critérios de aceitação e validação de limpeza.
Capítulo 5 – Controle de Pragas
Programa integrado de controle, monitoramento e impactos na qualidade.
Capítulo 6 – Água, Ar e Utilidades
Controle da qualidade da água, ar comprimido e utilidades críticas.
Capítulo 7 – Matérias-Primas, Embalagens e Fornecedores
Qualificação de fornecedores, embalagens e estudos de migração.
Capítulo 8 – Produção, Metodologias e Controle de Processo
Padronização de processos, FMEA, análise de causa raiz e controles em processo.
Capítulo 9 – Validação de Processo
Validação prospectiva, concorrente e retrospectiva, CPP e CQA.
Capítulo 10 – Estudos de Estabilidade
Estabilidade acelerada, longa duração, definição de prazo de validade.
Capítulo 11 – Controle de Qualidade
Ensaios físico-químicos e microbiológicos e gestão de resultados.
Capítulo 12 – Armazenamento e Distribuição
Controle ambiental, transporte e preservação da qualidade.
Capítulo 13 – Documentação e Integridade de Dados
POPs, relatórios de validação, estabilidade e integridade de dados.
Capítulo 14 – Gestão de Desvios e CAPA
Gestão de não conformidades, ações corretivas e melhoria contínua.
Benefícios para você
Domine um tema que é hoje um dos maiores gargalos regulatórios da indústria.
Saiba como evitar autuações e recolhimentos por falhas em estudos de estabilidade.
Ganhe confiança para responder exigências técnicas da ANVISA.
Receba conteúdo prático para aplicar diretamente em laboratórios, indústrias e consultorias.
Com quem você vai aprender:
Curso ministrado por Jéssica Bertolino, Mestre em Ciências Farmacêuticas, consultora em qualidade e regulatório industrial, docente acadêmica, com mais de 18 anos de experiência em suplementos, alimentos e indústria farmacêutica.
Público-Alvo
– Profissionais em transição de carreira
– Graduados em Farmácia, Química, Engenharia Química, Nutrição
– Profissionais de Controle de Qualidade, Desenvolvimento de Produtos, Garantia da Qualidade, Documentação técnica e Assuntos Regulatórios
– Profissionais da indústria de Alimentos e Suplementos
– Estudantes interessados no setor industrial
Pré-requisito: Conhecimento Básico a Intermediário.
Metodologia
Curso online e ao vivo, com interação direta com o instrutor e material de apoio disponibilizado online. Não haverá gravação do curso.
Regra para Aquisição
– Participação individual
– Sem transmissão para grupos
– Curso 100% online, ao vivo
– Proibida a gravação ou reprodução sem autorização
Certificado de Participação: Disponível em até 72 horas após o término do curso via Sympla.
Estudos de Estabilidade (Prazo de Validade) Alimentos e Suplementos conforme Guia 16 versão 3 - Desafios nos Estudos
Descrição
Este curso foi desenvolvido para profissionais que desejam iniciar ou se aprimorar nos estudos de estabilidade, compreendendo não apenas os conceitos técnicos, mas também a aplicação prática das exigências regulatórias atuais da ANVISA, com foco no Guia 16 (versão 3 – 2018).
Ao longo das aulas, você vai entender como transformar requisitos legais em rotinas estruturadas de laboratório e indústria, aprendendo a planejar, executar, interpretar e documentar estudos de estabilidade de forma tecnicamente defensável.